Разработка системы мелкосерийного производства Gerresheimer для стекла

Компания Gerresheimer с гордостью сообщает о завершении установки мелкосерийного производства (SBP) изделий из стекла

Год назад были заложены основы для расширения TCC, и теперь на заводе Gerresheimer успешно реализуются оптимизация оснастки и стажировки. Компания заявляет, что в будущем все процессы литьевого производства смогут осуществляться небольшими партиями.

SBP обеспечивает тот же уровень качества, что и крупносерийное производство, но при этом оно предназначено для быстрой смены продукции, что делает его особенно динамичным и гибким.

После установки системы подачи сверхчистой воды, важный компонент SBP успешно прошел тестовый запуск. В соответствии с Европейской фармакопеей PhEur, вода для инъекций (WFI) производится в три этапа.

На первом этапе упрочняющие ионы, такие как кальций и магний, связываются посредством стабилизации жесткости. На втором этапе используется обратный осмос для фильтрации ионов натрия и других примесей, что приводит к получению чистой очищенной воды (PW). На третьем этапе PW подвергается дистилляции для получения сверхчистой стерильной воды WFI.

Приемочный тест (SAT), который подтверждает соответствие функциональным требованиям, был успешно пройден на пятой неделе. Это позволило компании Gerresheimer приступить к квалификационным испытаниям в марте 2019 года. Испытания продлились до первого квартала 2020 года и позволят убедиться, что система соответствует требуемым критериям качества даже при изменении качества подаваемой воды. В ходе испытаний будут учитываться климатические факторы, которые меняются в зависимости от сезона и производственных условий.